Τί είναι κλινική μελέτη;
Η κλινική μελέτη είναι μια οργανωμένη έρευνα με συμμετοχή ανθρώπων, με στόχο να αξιολογηθούν η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα νέων ή ήδη γνωστών θεραπειών. Ακολουθεί προκαθορισμένο πρωτόκολλο, περνά από επιστημονική και ηθική αξιολόγηση και διεξάγεται σε διαδοχικές φάσεις (Ι–IV), με σαφείς ρόλους για τον χορηγό και την ερευνητική ομάδα.
Πώς διασφαλίζονται η ασφάλεια και τα δικαιώματα των συμμετεχόντων;
Η ασφάλεια και τα δικαιώματα των συμμετεχόντων προστατεύονται μέσω της Καλής Κλινικής Πρακτικής (GCP), της αξιολόγησης από ανεξάρτητες επιτροπές δεοντολογίας και της εποπτείας των αρμόδιων αρχών. Κανείς δεν συμμετέχει χωρίς ενημερωμένη συγκατάθεση, έχει πάντα δικαίωμα να αποχωρήσει και κάθε ανεπιθύμητο συμβάν παρακολουθείται και καταγράφεται συστηματικά.
